Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có công văn đình chỉ lưu hành trên toàn quốc đối với thuốc viên nang cứng Neopeptine (Anpha amylase 100mg, Papain 100mg, Simethicone 30mg).
Thuốc viên nang cứng Neopeptine không đạt tiêu chuẩn chất lượng bị đình chỉ lưu hành
Theo công văn này, Cục Quản lý Dược yêu cầu đình chỉ lưu hành trên toàn quốc đối với thuốc viên nang cứng Neopeptine (Anpha amylase 100mg, Papain 100mg, Simethicone 30mg), SĐK: VN-17152-13, số lô: R17072, NSX: 20/11/2017, HD: 19/11/2019, do công ty Raptokos, Brett & Co., Ltd (India) sản xuất, Công ty cổ phần Dược phẩm Bến Tre nhập khẩu.
Lý do đình chỉ lưu hành do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu hàm lượng Anpha amylase. Mẫu thuốc được lấy tại Công ty TNHH Dược phẩm Ngọc Diệp (quầy 537 tầng 5, Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội).
Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty nhập khẩu phải phối hợp với nhà cung cấp và phân phối khẩn trương gửi thông báo thu hồi của Cục Dược đến các địa điểm phân phối và sử dụng thuốc viên nang cứng Neopeptine (Anpha amylase 100mg, Papain 100mg, Simethicone 30mg), SĐK: VN-17152-13, số lô: R17072, NSX: 20/11/2017, HD: 19/11/2019 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chát lượng này.
0 nhận xét:
Đăng nhận xét