Mới đây, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã có văn bản về việc đình chỉ lưu hành trên toàn quốc thuốc bột đông khô pha tiêm Vintrypsine (Alpha chymotrypsin 5000 đơn vị USP).
Bột đông khô pha tiêm Vintrypsine có số đăng ký: VD-25833-16, Số lô lọ bột đông khô: 030118, Ngày sản xuất: 04/01/2018, HD: 04/01/2021; Số lô lọ dung môi: 010118, NSX: 02/01/2018, HD: 02/01/2022 do Cty CP Dược phẩm Vĩnh Phúc sản xuất.
Theo văn bản từ phía Cục Quản lý Dược, thuốc bột đông khô pha tiêm Vintrypsine bị đình chỉ lưu hành vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu nội độc tố vi khuẩn đối với lọ dung môi.
Phía Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Cty Dược phẩm Vĩnh Phúc phối hợp với nhà phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi tới cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng loại thuốc nói trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên. Thời hạn buộc thu hồi là 18 ngày kể từ ngày ký công văn.
Đồng thời, các Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, y tế các ngành phải thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện.
0 nhận xét:
Đăng nhận xét